Клинические исследования образцов бутылочек «Pigeon Peristaltic PLUS™»

Ценим уникальность каждого малыша

Клинические исследования образцов бутылочек «Pigeon Peristaltic PLUS™»

Научное исследование выполнено ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН в соответствии с принципами надлежащей клинической практики (GCP), действующих в странах ЕС с 1991 г. (Europen Good Clinical Practis Guidelines, 1991), директивными указаниями МЗ РФ и практикой проведения наблюдательных исследований в ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН и в других лечебных и лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации.

Целью исследования являлась оценка и обоснование возможности сохранения грудного вскармливания при кормлении ребенка с использованием бутылочки «Pigeon Peristaltic PLUS» с точки зрения физиологии естественного сосания младенцем.

Сроки исследования: с 20 апреля по 30 ноября 2013 г.

Дизайн исследования: наблюдательное не сравнительное проспективное исследование

Новорожденные и грудные дети в возрасте с 1-й по 10-ю неделю после рождения. Всего в наблюдательном не сравнительном проспективном исследовании приняли участие 33 ребенка: 20 (61%) доношенных детей (от 37 до 42 недели гестации) и 13 (39%) недоношенных детей (от 30 до 36 недели гестации).

Причинами временного отлучения от груди являлись:

1. Докорм сцеженным материнским молоком при достаточной лактации у женщины в связи с трудностями присасывания к груди (плоские, тугие соски, трещины соска) – 5 (15,2%)

2. Докорм смесью (до 30 % от общего объема питания) при недостаточной лактации осуществлялся у 7 детей (21,2 %);

3. Затяжное течение конъюгационной желтухи и кормление сцеженным пастеризованным материнским молоком – 4 (12,1%) ребенка;

4. Докорм сцеженным материнским молоком в случае необходимости коррекции тяжелого течения лактазной недостаточности препаратами лактазы (фермент вносится в предварительно сцеженное грудное молоко) – 4 (12,1%) ребенка;

5. Улучшение состояния здоровья и готовность к самостоятельному сосанию (при переходе от зондового кормления на кормление из бутылочки) - сначала сцеженным материнским молоком, с последующим прикладыванием к груди – 13 (39,4%).

Длительность применения бутылочки с соской «Pigeon Peristaltic PLUS™» у детей составляла в среднем от 10 до 14 дней. 7 детей вскармливались из бутылочки 10 дней, 3 ребенка 11 дней, 4 ребенка 12 дней, 1 ребенок 13 дней, 18 детей 14 дней. В среднем продолжительность вскармливания из бутылочки составила - 12,6 дней. В дальнейшем все дети были благополучно приложены к груди.

При использовании бутылочек с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» были получены следующие результаты: аэрофагия отмечалась у 31 (94 %) ребенка до начала исследования, в конце исследования сохранялась у 26 (78,8 %) детей, однако, у 24 детей (72.7 %) возникала крайне редко; колики отмечалась на старте исследования у 30 (90,9 %) детей, сохранялись к 14 дню исследования у 19 (57,6 %) детей, однако, у 12 детей (36.3%) возникали крайне редко, и только у 1 (3 %) ребенка возникали часто (1р/час); частый стул на старте исследования отмечался у 16 (48,5 %) детей, сохранялся к 14 дню у 11 (33,3 %) детей; на старте исследования готовность сосать грудь удовлетворительно и хорошо у 14 (42,4 %) детей, к концу исследования (к 14 дню) уже у 24 (72,7 %) детей; на старте исследования детей отказывающихся от груди было 10 (30,30%), к 14 дню таких детей не было, а тех, кто высасывает 60 -100 % положенного объема грудного молока из груди, на старте исследования было14 (42 %), а к концу исследования 24 (79 %).

В результате проведенного исследования были сделаны следующие выводы

Использование бутылочек с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» эффективно уменьшает частоту аэрофагии, колик, способствует нормализации частоты стула.

Бутылочки с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» помогают обеспечить благополучное и полноценное грудное вскармливание детям, матери которых испытывают трудности при становлении лактации (недостаток грудного молока) или при прикладывании к груди (трещины соска, плоский, тугой сосок);

Использование бутылочек с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» эффективно уменьшает частоту аэрофагии, колик, способствует нормализации частоты стула.

Использование бутылочек с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» эффективно уменьшает частоту аэрофагии, колик, способствует нормализации частоты стула.

Бутылочки с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» помогают полностью возобновить грудное вскармливание детям, временно вынужденно отлученным от груди, при затяжном течении перинатальной патологии (конъюгационная желтуха) или выраженных кишечных дисфункциях (лактазная недостаточность, колики):

Вскармливание новорожденных, в том числе недоношенных детей, в раннем восстановительном периоде перинатальной патологии (перинатальное поражение центральной нервной системы, синдром дыхательных расстройств, пневмония) с использованием бутылочек с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» помогает по мере стабилизации их состояния благополучному прикладыванию к груди матери:

Таким образом, бутылочки с сосками «Pigeon Peristaltic PLUS™» могут быть рекомендованы в периоде становления, для возобновления и сохранения грудного вскармливания новорожденным и грудным детям:

- на этапе преодоления трудностей при становлении лактации у их матерей,

- при переходе от зондового питания к кормлению из груди у новорожденных, в том числе недоношенных детей, с перинатальной патологией

- для детей, временно отлученных от груди при ухудшении их состояния или болезни матери.

Линия продуктов Peristaltic PLUS™ «Pigeon» разработана на основе 50-ти летних масштабных исследований естественного сосания младенцем груди матери, результатом чего явилось выявление трех основных этапов сосания груди младенцами: Захвата, Перистальтических движений, Глотания.